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中, 신규 약품 관리방법 12월 1일부터 실시

기사제공 : 대한민국중국경제신문
승인 19-09-04 09:30 | 최종수정 19-09-04 09:30  
 

중국 정부는 18년 만에 신규 약품 관리방법을 발표했으며, 오는 12월 1일부터 정식 실시할 예정으로 약품의 연구제조, 생산, 경영, 사용 등의 전반 과정에 대해 새롭게 규정했다.

신규 관리방법은 △총칙 △약품 연구제조 및 등록 △약품 출시허가증 소지자 △약품 생산 △약품 경영 △의료기구 약사관리 △약품 출시 후 관리 △약품 가격 및 광고 △약품 비축 및 공급 △감독관리 △법률책임 △부칙 등 총 12장 155조로 구성했다.

한편 가짜 및 불량 약품 개념, 약품 출시허가증 제도, 약품 전반 라이프사이클에 대한 책임제도, 구급약 등이 부족한 문제에 대해 새롭게 정의했다.

주요 이슈로는 약품을 해외직구로 소량 구입하는데 대한 완화 정책과 처방약의 온라인 판매에 대해 가능성을 둔 것이다.

해외에서 합법적으로 출시된 약품을 소량으로 구입한 경우 법에 따라 처벌을 경감 혹은 면제한다고 규정, 이에 따라 해외직구로 항암약 소량 구입이 가능할 것으로 알려졌다.

또한 온라인 약품 판매가 가능하며 구체적인 관리방법은 국무원 약품감독관리부문과 위생건강주관부문에서 제정한다고 규정하여 향후 온라인으로 처방약 판매가 가능해질 전망이다.

다만 백신, 혈액제품, 마취약품, 정신약품, 의료용 독성약품, 방사성 약품 등은 국가에서 특별 관리하며, 온라인 판매가 불가하다고 명확히 규정했다.

베이징=박정호 기자

 
 
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